| 编号 | 要求内容 | 必须/期望 |
| URS02-1 | 溶出仪参数: 1.满足《中国药典》2015年版四部通则<0931>“溶出度与释放度测定法”的相关要求,还应符合《药物溶出度仪机械验证指导原则》的要求。 2.机头:垂直自动升降式; 3.基础配件:可以同时检测8个样品,同厂配置8桨、8篮、手动取样针(8支)、自动取样针(8支)、8转轴、8杯、8套测定装置;8个溶出杯(1L)及防止溶剂蒸发的杯盖,8个转桨和转篮; 4.溶出杯:体积应适用500~1000ml介质体积的测定,具体尺寸严格按照中国药典要求;垂直度:90°±1.0°;杯轴同轴度:≤2.0mm;杯盖应能有效防止溶出液蒸发; 5.转速设定范围:25~250rpm;转速偏差:≤±4%;显示精度:1rpm; |
必须 |
| URS02-2 | 取样泵 1.取样泵采用注射器泵或柱塞筒为取样动力,满足取样精度要求; 2.能够满足取样间隔:2min,首次取样点≤5分钟;多次取样取样间隔设置可以≤5分钟;设置最大取样体积(如15mL),在最短取样间隔时间内能取样完毕。取样体积:1~15mL;取样量精度:±1%; 3.取样时具有溶出液润洗、溶剂回补、排空、自动清洗功能。 |
必须 |
| URS02-3 | 自动取样器 1.操作界面友好,简单,方便; 2.取样次数设定:≥10次; 3.自动取样针:自动定位取样针(8支),介质体积变化时不用更换; |
必须 |
| URS02-3 | 4.收集取样位数:≥12排; 5.最小过滤级别:0.45μm,滤头、滤膜可以与其他厂家溶出仪通用; 6.样品收集架(配取样针模块调节):两种规格,即一种取样到溶出试管中,一种可直接取样到HPLC小瓶中。 7.补液功能:对多次自动取样产品,可选择取样后是否进行自动补液; 8.实时记录试验信息:能够实时打印出试验信息; 9.至少8杯*12次的样品接收装置; 10.试验结束后,应能设置方法自动清洁取样及补液的所有管路。 |
必须 |
投标报名表
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